技術(shù)參數(shù);

主要模塊:滲透系統(tǒng)/收集器

滲透池位數(shù):8位

滲透池驅(qū)動(dòng)位數(shù):8位

滲透池體積:5 mL或 10 ml

滲透池的直徑:35 mm

滲透膜的直徑:25 mm

轉(zhuǎn)速:600 r/min，精度±1%

溫度控制范圍:25-45°℃,精度+0.3°C

滲透池加熱功率:200 W

滲透樣品傳送泵體積:10 mL

溶媒混合站:(M-800BE)

水箱:塑料密封結(jié)構(gòu)

加熱功率:900 W

溫度控制范圍:25-45℃℃,精度+0.1°℃

尺寸:68x67x56(LxWxHcm)

重量:52 kg

電壓:220 V/50 Hz

溶出樣品傳送泵體積:10 mL

雖然仿制制劑與參比制劑的溶出一致，但體內(nèi)吸收情況比較復(fù)雜，該系統(tǒng)研究仿制藥與原研藥物的溶出曲線(xiàn)和滲透率對(duì)比，用于一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和滲透率等項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作，為BE試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持、提高BE的成功率。

主要特點(diǎn)：

研究仿制藥與原研藥物的滲透率對(duì)比,為BE實(shí)驗(yàn)前提供數(shù)據(jù)支持

*的雙泵設(shè)計(jì),溶出取樣泵和滲透取樣泵整合一體

自動(dòng)收集滲透試驗(yàn)各時(shí)間點(diǎn)樣品

仿生滲透膜準(zhǔn)確模擬腸道的吸收功能

干加熱方式,易于各部件清洗

可支持HPLC在線(xiàn)聯(lián)用分析

雖然仿制制劑與參比制劑的溶出一致，但體內(nèi)吸收情況比較復(fù)雜，該系統(tǒng)研究仿制藥與原研藥物的溶出曲線(xiàn)和滲透率對(duì)比，用于一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和滲透率等項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作，為BE試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持、提高BE的成功率。